新增质控指标！国家卫健委办公厅关于印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025版）的通知新规解读

2025年9月8日，国家卫生健康委办公厅印发了药事管理、临床检验和核医学三个专业的医疗质量控制指标（2025年版）。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：

为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，提升医疗服务同质化水平，我委组织对药事管理和临床检验专业医疗质量控制指标进行修订，新制定了核医学专业医疗质量控制指标，形成了药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025年版，详见附件1、2、3）。现印发给你们，供各级卫生健康行政部门、相关专业质控组织和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。

本通知自印发之日起施行。2015年3月31日印发的《临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）》（国卫办医函〔2015〕252号）和2020年8月4日印发的《药事管理专业医疗质量控制指标（2020年版）》（国卫办医函〔2020〕654号）同时废止。

国家卫生健康委办公厅

2025年8月4日

官网解读

一、指标起草的背景和必要性

医疗质量控制指标体系（以下简称“质控指标体系”）是医疗质量管理与控制工作体系的重要组成部分，是开展质控工作的重要工具。构建科学、规范的质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理，促进医疗质量持续改进具有重要意义。近年来，我委陆续制定印发了部分专业质控指标，对促进相关专业的医疗质量管理与控制工作发挥了重要作用。为进一步充实完善质控指标体系，我委在前期工作的基础上，组织相关专业国家质控中心制（修）订了药事管理、临床检验和核医学等3个专业医疗质量控制指标2025年版。

二、指标的主要特点

本次发布的质控指标分为制定和修订两个类别，一方面，根据质控组织体系建设情况，指导核医学专业国家质控中心组织制定了核医学专业质控指标，扩大指标体系覆盖面，填补专业空白。另一方面，根据行业发展情况，充分汲取既往工作经验，对药事管理、临床检验2个专业的质控指标进行了修订，使之更加符合当前工作需要。同时，在指标的制定和修订过程中，充分考虑指标的科学性、规范性、可操作性，适合各级卫生健康行政部门、质控组织和各级各类医疗机构在医疗质量管理工作中应用。

三、指标的应用

各级各类医疗机构要充分认识质控指标的重要意义，准确把握质控指标的定位和内涵，发挥质控指标的工具性作用，结合自身实际情况，利用质控指标开展自我管理，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化、规范化水平，保障医疗质量安全。各级卫生健康行政部门和质控组织要根据质控工作需要，结合辖区内实际情况，加强对辖区内医疗机构的培训和指导，规范指标应用，避免将质控指标异化为对监测对象的约束性要求，促进医疗机构高质量发展。

变动解读

新指标在结构、内容和统计方法上都有显著变化，将对医疗机构专业质控工作产生重要指导意义。

一、药事管理专业

1、指标数量精简，内涵丰富

2020年版药事管理指标共15个，而2025年版调整为9个一级指标，表面上看数量减少了，但实际上通过设置子项的方式，使指标覆盖更全面、更细致。

2.合并同类项，取消过于细化指标

新版指标将2020年版中的"门诊处方审核率"和"住院用药医嘱审核率"合并为统一的"处方审核率"，同时取消了"静脉用药集中调配医嘱干预率"、"中药注射剂静脉输液使用率"等过于细化的指标，使质控体系更加系统化。

3.新增关键指标，突出管理重点

医师与药师人数比（PHA-01）：取代原来的"药学专业技术人员占比"，更能反映药学服务的人力资源配置

住院患者静脉用药情况（PHA-06）：包含7个子项，如输液泵使用率、人均品种数、预防使用抗菌药物时长等

特殊使用级抗菌药物使用强度（PHA-07-02）：进一步加强抗菌药物管理。

二、临床检验专业

1.结构优化，统一编号

2015年版临床检验指标共15个但无统一编号，2025年版则统一编号为CL-01至CL-15，结构更清晰，便于医疗机构进行信息化管理和数据统计。

2.指标内容更新，统计更科学

1）血培养污染率（CL-04）：定义更严谨，由"标本数"改为"套数"，并明确"一套"的定义

2）室间质评项目不合格率改为合格率（CL-10）：更符合质量控制的正面导向原则

3）新增标本拒收率（CL-06）：反映标本接收环节的质量控制

4）引入第90百分位数，关注服务效率

新版用"检验总周转时间第90百分位数"（CL-12）替代了2015年版的"检验前周转时间中位数"和"实验室内周转时间中位数"。这一变化从关注平均效率转变为更关注极端延迟情况，能更好地反映检验流程中的瓶颈问题。

3.危急值通报标准更明确

CL-14和CL-15明确了危急值通报的计数和计时标准：以"单个检验项目在单次检测中出现的危急值"为计数单位，通报时间定义为"从出现危急值到临床科室获取的时间"，避免了以往的歧义。

三、核医学专业

2025年版是核医学专业首次发布国家级的医疗质量控制指标，共包含8项核心指标（NM-01至NM-08），涵盖了从操作规范、图像质量到诊断准确性的全流程。

1.操作规范性指标

1）全身骨显像静脉注射放射性药物外渗率（NM-01）：反映护士注射操作规范性的重要指标

2）分化型甲状腺癌患者131I治疗前TSH达标率（NM-02）：TSH>30mIU/L是保证治疗效果的关键前提

2.图像质量指标

SPECT图像质量合格率（NM-04）和PET/CT图像质量合格率（NM-05）：明确了包括显像范围、体位正确性、图像伪影、灰度适中等具体标准

3.报告规范性与诊断准确性指标

1）淋巴瘤患者¹⁸F-FDG PET/CT多维尔评分率（NM-06）：要求按照国际标准进行评分，促进报告规范化

2）PET/CT报告要素完整率（NM-07）：规定了21项报告要素，确保报告完整性

3）住院患者首次行¹⁸F-FDG PET/CT诊断符合率（NM-08）：以病理结果为金标准，反映诊断准确性